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Beta地中海贫血新药,REBLOZYL®获得批准

   信息来源:HrgmfZpd

Celgene与Acceleron Pharma今天宣布:美国食品药品监督管理局(FDA)已批准REBLOZYL®(luspatercept-aamt)用于治疗β地中海贫血。

β地中海贫血是一种罕见的遗传性血液病,由血红蛋白的遗传缺陷引起。该疾病与无效的红细胞生成有关,导致越来越少的健康红细胞产生,常常导致严重的贫血(这种状况可能使人衰弱,并可能导致患者出现更严重的并发症)以及其他严重的健康问题。 与β地中海贫血相关的贫血的治疗选择有限,主要疗法为常规红细胞(RBC)输血,但此疗法可能导致铁超负荷,也可能导致严重的并发症,例如器官损伤。

REBLOZYL虽然不能作为RBC输血疗法的完全替代品,但是它是第一种也是唯一的一种FDA批准的类红血球成熟剂。 这是一种新的疗法,可通过调节晚期红血球, 促进细胞成熟以帮助患者减轻红细胞输血负担。

REBLOZYL通过批准主要是它在临床3期随机、双盲、安慰剂对照、多中心的BELIEVE试验评估达到了主要跟次要终点。REBLOZYL是第一种也是唯一的一种FDA批准的类胡萝卜素成熟剂,也是FDA批准的第一个β地中海贫血贫血治疗药物。(生物谷/Bioon.com)

原文出处:FDA Approves REBLOZYL® (luspatercept-aamt) for the Treatment of Anemia in Adults With Beta Thalassemia Who Require Regular Red Blood Cell Transfusions


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